医疗器械

是事关国计民生的

(资料图片仅供参考)

重要产业

截至目前，国家药监局已批准 202个 创新医疗器械产品，其中所在地为江苏的创新医疗器械共有27个，占比13.36%； 所在地为苏州的创新医疗器械共有20个 ，占全省创新产品 74.07% ，占全国 9.90% 。

苏州获批名单

苏州这些获批的

创新医疗器械产品

不仅创造了多个奇迹

也为无数患者带来了希望

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全球首个！苏州企业实现零的突破

日前

苏州润迈德医疗科技有限公司研发的

冠状动脉功能测量系统（caIMR）

成功通过国家创新医疗器械特别审批通道

获批上市（国械注准20233070520）

这是该公司继冠状动脉血流储备分数测量系统（caFFR）后通过绿色通道获批上市的第二款创新医疗器械，也是 全球首个非介入IMR系统 ， 实现了 国产IMR检测设备零的突破 。

IMR，即微循环阻力指数，是用于评估微循环障碍的指标，在冠心病诊疗过程中具有重要的临床意义。在当前的诊疗中，测量IMR普遍采用的是介入压力导丝、使用血管扩张剂、反复注射生理盐水等技术手段，测量时间长、手术风险高。

而润迈德公司研发的这款产品 完全颠覆传统， 无需压力导丝、血管扩张剂，无需改变手术习惯，通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法，即可在平均5分钟内得出IMR值。这一创新技术较之以往 更加安全、高效、简便， 为冠脉微循环评估提供了更加实用的临床检测手段。

冲上热搜！苏州造“中国心”火遍全网

去年

脱口秀演员王十七

登上了网络热搜

因患扩张型心肌病

王十七一直在等待心脏移植

中国自主研发的第四代磁悬浮人工心脏

让他绝处逢生

这个让他如今谈笑风生的人工心脏

正是来自于苏州的创新医疗器械

同心医疗“植入式左心室辅助系统”

据了解，这是国内首款自主研发的新一代人工心脏，它所采用的全磁悬浮血泵技术，此前仅有美国公司掌握。

苏州同心医疗科技股份有限公司负责人介绍：“与世界上市场垄断地位的产品相比，我们的产品体积更小，它的防感染性能也更好，特别是血液相容性，是非常令人满意的，我们有希望成为全球最领先的一个人工心脏产品。”

国内首台！苏州企业让这类手术更放心

去年

苏州康多机器人有限公司自主研发的

康多腔镜手术机器人

获得国家药品监督管理局（NMPA）

的上市批准

这是康多公司继2021年1月获批第一张腔镜手术创新医疗器械Ⅲ类产品注册证之后，第二次获批了 腹腔内窥镜手术系统 的产品注册证。

据了解

腹腔内窥镜手术系统

能通过高清3D视觉系统

深入手术切口并放大十倍，扩大医生视野

机械手臂11个自由度

末端可以装配多种手术器械

灵活程度远超人手

日前，康多机器人®腹腔内窥镜手术系统在黑龙江中医药大学附属第一医院装机“落户”， 成为国内中医系统首台国产手术机器人 ， 辅助医生彻底切除了一位患者的肾上腺肿瘤。

黑龙江省名中医介绍，康多机器人®开放式的医生控制台让手术操作更精准、出血量更低、术后恢复期更短。

看到这一个个 创新医疗器械

成功为患者减轻疾病困扰

我们要为 苏州企业点赞

向奋斗在一线的研发人员致敬

这就是苏州力量、苏州温度

如今，经过多年培育

苏州高端医疗器械产业

已经走在了全国前列

去年，苏州生物医药及高端医疗器械集群

更是成功入围国家先进制造业集群

让我们期待

苏州高端医疗器械产业

为大家带来更多惊喜

来源：苏州发布