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手术量恢复叠加麻醉药应用拓展,2023年精麻行业迎来拐点。(1)23年手术量增长有望超预期:2020年因疫情住院手术人次同比下降4%,为近5年来首次下滑,2021年手术量增幅回正同比增长20%,2022年由于疫情散发手术量预计有所影响。由于23年疫情影响基本消除,此前积压的手术需求有望在2023年得到释放。此外我国人口老龄化现象不断加重,老年人相关疾病也将带动手术量需求增长。(2)麻醉药应用场景不断扩展:医美、手术室外麻醉、无痛分娩和癌痛镇痛等场景均有望带来麻醉药品用药增量。根据王炼《无痛分娩推广及运用的影响因素分析》数据显示,目前中国无痛分娩率仅为1%,在经济发达城市才达到30%,远低于英美国家85%以上的无痛分娩率,我国已出台相应的政策促进无痛分娩的推广,未来无痛分娩率将进一步提升。我国癌痛的发生率为61.6%,其中50%的疼痛级别为中度至重度,30%为难以忍受的重度疼痛,然而癌痛控制率仅有30%,因此麻醉药在癌痛镇痛领域应用仍有较大提升空间。
集采利空基本消除,镇痛镇静产品线布局全面,“羟瑞舒阿”有望快速放量。2022年样本医院 恩华药业 集采相关产品收入占比低于4%,公司的麻醉类、精神类和神经类集采产品对于公司收入影响基本消除。(1)镇静产品线稳步增长:公司深耕麻醉镇静领域多年,核心产品力月西(咪达唑仑)和福尔利(依托咪酯)贡献稳定收入和利润,两款产品处于市场绝对领先地位,2022年样本医院市占率分别为92.4%和99.99%。此外咪达唑仑未来有望升为第一类精神类药品,恩华药业的长链依托咪酯为独家剂型,均具有较高壁垒,后续有望保持稳定增长。(2)镇痛产品线高速增长:近几年公司陆续上市了具有较高管制壁垒的羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等镇痛产品,这几款产品竞争格局较好,上市厂商均只有2-4家,目前公司这几款产品2022年样本医院市占率均未超过5%,市占率处于较低水平,未来随着公司加大推广力度销售额有望持续增长,成为公司业绩主要 驱动力 。
仿创并重,公司在研管线丰富,“TRV130+地佐辛”有望贡献业绩弹性。近几年公司持续加大研发投入,2022年研发费用达4.5亿元,研发费用率10.6%,达到新高。公司同步开展创新药和仿制药项目,注重内生自研产品和外部引进项目,目前在研管线丰富。(1)TRV130镇痛产品重磅上市放量可期:TRV130是引自Trevena公司的产品,该产品具有镇痛效果好副作用低的明显优势,并且属于精麻管制类产品,该产品已经在23年5月上市,上市后放量可期。(2)光脚产品地佐辛:目前地佐辛上市厂商仅有扬子江药业和南京优科两家企业,2022年地佐辛样本医院销售额达19.2亿元,依托强大销售队伍上市后有望实现快速放量。
盈利预测与估值。2023-2025年恩华药业归母净利润分别为11.0亿元/13.7亿元/17.3亿元,同比增长22.2%/24.8%/26.0%,对应当前股价PE27/22/17倍。考虑到恩华药业镇静类核心药物的高确定性,管制类镇痛药物的高成长性和潜在大单品的巨大弹性,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示:集采降价的风险;药品研发进度低于预期或失败的风险;核心产品竞争加剧的风险。
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